Pyridium 23

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Etiqueta: Pastillas de fenazopiridina PYRIDIUM-, película revestida . NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en el embalaje exterior del medicamento "href =" # "> Código NDC (s): 60846-517-01, 60846-520-01 Empaquetador: Géminis Laboratories, LLC Categoría: PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado del marketing: otra droga no aprobada Información de la etiqueta de drogas Updated 18 de febrero de, 2014 Si usted es un consumidor o paciente visite la versión. PRECAUCIÓN: La ley federal prohíbe la venta sin receta médica. Pyridium (fenazopiridina clorhidrato) es claro u oscuro rojo al violeta oscuro, ligeramente amargo, polvo inodoro, cristalino. Tiene un efecto analgésico local específico en el tracto urinario, el alivio inmediato de ardor y dolor. Tiene la siguiente fórmula estructural: C 11 H 11 N 5 • HCl P. M. 249,70 Pyridium (Phenazopyridine HCl Tablets, USP) contiene los siguientes ingredientes inactivos: cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicol de polietileno, povidona y almidón pregelatinizado. Fenazopiridina HCl se excreta en la orina donde ejerce un efecto analgésico tópico en la mucosa de las vías urinarias. Esta acción ayuda a aliviar el dolor, ardor, urgencia y frecuencia. El mecanismo exacto de acción no se conoce. Las propiedades farmacocinéticas de HCl fenazopiridina no se han determinado. Fenazopiridina HCl se excreta rápidamente por los riñones, con tanto como el 66% de una dosis oral se excreta sin cambios en la orina. Pyridium está indicado para el alivio sintomático del dolor, ardor, urgencia, frecuencia y otras molestias derivadas de la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior causada por infección, trauma, cirugía, procedimientos endoscópicos, o el paso de sonidos o catéteres. El uso de HCl fenazopiridina para el alivio de los síntomas no debe retrasar el diagnóstico y tratamiento de condiciones causantes definitiva. Debido a que proporciona sólo un alivio sintomático, el tratamiento apropiado inmediato de la causa del dolor debe ser instituida y HCl Fenazopiridina debe interrumpirse cuando se controlan los síntomas. La acción analgésica puede reducir o eliminar la necesidad de analgésicos sistémicos o narcóticos. Es, sin embargo, compatible con la terapia antibacteriana y puede ayudar a aliviar el dolor y la incomodidad durante el intervalo antes de la terapia antibacteriana controla la infección. El tratamiento de una infección del tracto urinario con HCl fenazopiridina no debe exceder de dos días porque hay una falta de evidencia de que la administración combinada de HCl fenazopiridina y un antibacteriano proporciona un mayor beneficio que la administración de la antibacteriana solo después de dos días. (Véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). HCl fenazopiridina no debe utilizarse en pacientes que han mostrado previamente hipersensibilidad a ello. El uso de HCl fenazopiridina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal. Dolor de cabeza, erupción cutánea, prurito y molestias gastrointestinales ocasionales. Una reacción anafiláctica-como se ha descrito. Metahemoglobinemia, anemia hemolítica, renal y toxicidad hepática se han reportado, por lo general en los niveles de sobredosificación (ver sección SOBREDOSIS). General: Un tinte amarillento de la piel o la esclerótica puede indicar acumulación debido a la excreción renal y la necesidad de interrumpir el tratamiento. La disminución de la función renal asociada con la edad avanzada debe mantenerse en mente. NOTA: Los pacientes deben ser informados de que Fenazopiridina HCl produce una coloración naranja-rojizo de la orina y puede manchar la tela. La tinción de lentes de contacto ha sido reportado. Laboratorio de Interacción de prueba: Debido a sus propiedades como un colorante azoico, fenazopiridina HCl puede interferir con análisis de orina basado en la espectrometría de reacciones o de color. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: La administración a largo plazo de HCl fenazopiridina ha inducido neoplasia en ratas (intestino grueso) y ratones (hígado). A pesar de que no hay asociación entre Fenazopiridina HCl y neoplasia humanos se ha informado, no se han realizado estudios epidemiológicos adecuados a lo largo de estas líneas. Embarazo Categoría B: Los estudios de reproducción se han realizado en ratas con dosis de hasta 50 mg / kg / día y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a HCl fenazopiridina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Madres lactantes: No se dispone de información sobre la aparición de fenazopiridina HCl, o sus metabolitos en la leche humana. 100 mg Comprimidos: dosis adulto promedio es de dos comprimidos 3 veces al día después de las comidas. 200 mg Comprimidos: la dosis media para adultos es de un comprimido 3 veces al día después de las comidas. Cuando se usa de forma concomitante con un agente antibacteriano para el tratamiento de una infección del tracto urinario, la administración de HCl fenazopiridina no debe exceder de 2 días. El exceder la dosis recomendada en pacientes con buena función renal o la administración de la dosis habitual para pacientes con insuficiencia renal (frecuente en los pacientes de edad avanzada) puede dar lugar a un aumento de los niveles en suero y reacciones tóxicas. La metahemoglobinemia generalmente sigue a una sobredosis masiva, aguda. El azul de metileno, de 1 a 2 mg / kg de peso / cuerpo por vía intravenosa o ácido ascórbico 100 a 200 mg por vía oral debe causar la reducción rápida de la metahemoglobinemia y desaparición de la cianosis que es una ayuda en el diagnóstico. Oxidativo Heinz anemia hemolítica cuerpo también puede ocurrir, y "morder células" (degmacytes) puede estar presente en una situación de sobredosis crónica. glóbulos rojos deficiencia de G-6-PD puede predisponer a la hemólisis. Insuficiencia renal y hepática y la insuficiencia de vez en cuando, por lo general debido a la hipersensibilidad, también pueden ocurrir. 100 mg Comprimidos: Se suministra en botellas de 100 (NDC 60846-517-01) conteos. Aspecto: color marrón oscuro a castaño color, redondo, comprimidos recubiertos con película la impresión «AN" por encima de "1" en una cara y lisos por la otra. 200 mg Comprimidos: Se suministra en botellas de 100 (NDC 60846-520-01) conteos. Aspecto: color marrón oscuro a castaño color, redondo, comprimidos recubiertos con película la impresión «AN" por encima de "2" en una cara y lisos por la otra. DISPENSE contenidos con un cierre a prueba de niños (según sea necesario) y en un contenedor sellado como se define en la USP. STORE 20F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Fabricado por: Géminis Laboratories, LLC Bridgewater, NJ 08807